Серйозні несприятливі побічні реакції – будь-які несприятливі клінічні прояви, які незалежно від дози лікарського засобу: призводять до смерті; вимагають госпіталізації чи її продовження; призводять до стійкої втрати працездатності (інвалідності); або стійке зниження працездатності; є …
До серйозним відносять побічні реакції, які незалежно від прийнятої дози лікарського засобу призводять: – до смерті; – до стану, що становить загрозу життю; – до стану, що вимагає госпіталізації; – До стійким або вираженим обмеженням життєздатності (інвалідності);
Серйозна небажана реакція – небажана реакція організму, пов'язана із застосуванням лікарського препарату, що призвела до смерті, вроджених аномалій або вад розвитку або являє собою загрозу життю, потребує госпіталізації або призвела до стійкої втрати працездатності та (або) інвалідності.
Побічне дія ліків (ПДЛ), побічний ефект – будь-яке ненавмисне дія лікарського засобу (що виходить за рамки розрахованого терапевтичного), обумовлене його фармакологічними властивостями, що спостерігається при використанні ліків у дозах, що рекомендуються.